摘要:2021年8月2日，器技羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱羅欣藥業(yè)或公司)宣布，器技其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱山東裕欣)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊(cè)證書》，中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤(rùn)暢(通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。在中國(guó)呼吸類藥物市場(chǎng)份額中，何制羅欣藥業(yè)的鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索注射液、羅紅霉素鹽酸氨溴索片等多個(gè)產(chǎn)品均名列前茅。經(jīng)典祛痰產(chǎn)品占整個(gè)祛痰藥市場(chǎng)3/4規(guī)模鹽酸氨溴索是臨床實(shí)踐中十分經(jīng)典和常用的祛痰藥，工業(yè)自從1978年首次在德國(guó)上市以來(lái)，工業(yè)迄今已經(jīng)有超過(guò)40年的應(yīng)用歷史。

在政策鼓勵(lì)和創(chuàng)新型企業(yè)的努力下，時(shí)代術(shù)勝2021年兒童藥研發(fā)和審評(píng)審批出現(xiàn)了明顯增快的勢(shì)頭。羅欣藥業(yè)堅(jiān)持誠(chéng)信為本、傳感開拓創(chuàng)新的指導(dǎo)思想和回報(bào)員工、傳感回報(bào)客戶、回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)、固強(qiáng)企業(yè)的價(jià)值觀，不斷為患者創(chuàng)造最大的所需價(jià)值空間，堅(jiān)持以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格、優(yōu)良的服務(wù)回饋社會(huì)。

關(guān)注患兒所需，器技獨(dú)家劑型填補(bǔ)市場(chǎng)空白保障兒童基本用藥需求，器技促進(jìn)兒童用藥安全科學(xué)合理使用，對(duì)于防治兒童疾病、提升兒童健康水平具有重要意義。

作為經(jīng)典用藥，何制鹽酸氨溴索不但在呼吸內(nèi)科廣泛應(yīng)用，在兒科中也應(yīng)用廣泛，同類別藥品中屬霸主地位，占據(jù)整個(gè)祛痰藥市場(chǎng)的3/4左右。為了更好地適用于兒童用藥，工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行了改良和優(yōu)化，工業(yè)并設(shè)計(jì)了更適合于2-6歲兒童使用的噴桿長(zhǎng)度，安全性好;本品采用定量閥噴霧給藥，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量給藥，有效解決兒童使用片劑、口服溶液等劑型容易出現(xiàn)劑量誤差的問(wèn)題;藥液濃縮度高，每次兩噴即可達(dá)到治療需求量，操作簡(jiǎn)單，解決了患兒吞咽困難、家長(zhǎng)難以喂藥的痛點(diǎn)。

羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO劉振騰表示：時(shí)代術(shù)勝我們很高興看到鹽酸氨溴索噴霧劑獲得批準(zhǔn)，時(shí)代術(shù)勝這是羅欣藥業(yè)聚焦呼吸疾病領(lǐng)域、堅(jiān)持創(chuàng)新所取得的重要成果之一，為兒童呼吸系統(tǒng)疾病用藥帶來(lái)新的治療選擇。此外，傳感兒童抗病能力弱、往往用藥困難，依從性差，為疾病治療帶來(lái)挑戰(zhàn)。

羅欣藥業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，器技以兒科臨床需求為導(dǎo)向，器技?xì)v經(jīng)近10年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)歷程，推出2.4類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑，產(chǎn)品適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。羅欣藥業(yè)自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，何制自2011年連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，何制是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國(guó)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)。