Piedmont癌癥研究所的TrevorM.Feinstein醫(yī)生是DUBLIN-3研究的美國主要研究者之一，配網(wǎng)他評論道：配網(wǎng)盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑療法已廣泛應(yīng)用于晚期NSCLC一線治療，但二/三線治療仍嚴(yán)重依賴于以多西他賽為基礎(chǔ)的化療方案，尤其TKI類藥物對EGFR野生型患者治療效果不如多西他賽，這個治療領(lǐng)域一直存在嚴(yán)重未被滿足的醫(yī)療需求。結(jié)果顯示，項(xiàng)目析與標(biāo)準(zhǔn)治療多西他賽相比，項(xiàng)目析普那布林聯(lián)合多西他賽在OS主要終點(diǎn)和多項(xiàng)次要終點(diǎn)，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率，都具有統(tǒng)計學(xué)顯著性的差異，研究獲得圓滿成功。這個臨床成功是一個令人鼓舞的喜訊，力因DUBLIN-3的研究結(jié)果顯示，力因該研究完美達(dá)到了預(yù)定的各項(xiàng)目標(biāo)，為晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更優(yōu)效的后線治療方案。

深度素分另外一項(xiàng)普那布林聯(lián)合PD-1及CTLA4抑制劑治療SCLC的研究也顯示了令人欣喜的療效。各方DUBLIN-3的主要入選標(biāo)準(zhǔn)包括具有可測量肺部病灶(RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn))的患者。

在DUBLIN-3研究中，增量DP組患者能夠耐受更多周期的化療，長期生存的患者數(shù)也更多，聯(lián)合用藥顯示出良好的風(fēng)險受益比，有望改變此領(lǐng)域的治療現(xiàn)狀。

這將是普那布林繼CIN之后的第二個NDA，配網(wǎng)也是抗癌領(lǐng)域的首個適應(yīng)癥。研究結(jié)果有力地證明了我們在聯(lián)合用藥方面多年追求的增效減毒理念，項(xiàng)目析是我們在新時代的新突破。

作為一種FirstinClass免疫抗腫瘤藥物，力因普那布林能夠通過激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)，力因加速樹突狀細(xì)胞(DC細(xì)胞)的成熟及促進(jìn)抗原呈遞，還可以直接激活T細(xì)胞來殺死腫瘤細(xì)胞，起到免疫系統(tǒng)的點(diǎn)火劑的作用。深度素分ITT人群的頂線數(shù)據(jù)總結(jié)如下(DP：n=278;D：n=281)。

關(guān)于DUBLIN-3DUBLIN-3是一項(xiàng)在一線含鉑化療后疾病進(jìn)展且表皮生長因子受體(EGFR)野生型的二/三線NSCLC患者中進(jìn)行的國際多中心III期、各方隨機(jī)、各方對照臨床研究，旨在對比普那布林和多西他賽聯(lián)合治療組與多西他賽單藥治療組(1:1隨機(jī))的安全性和有效性。此外，增量普那布林還可以促進(jìn)造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞(HSPC)成熟，增量在中性粒細(xì)胞的保護(hù)方面也顯示出卓越的臨床療效，2020年9月，普那布林先后獲得中國NMPA和美國FDA在CIN治療領(lǐng)域突破性治療品種雙認(rèn)定。