關(guān)于羅潤(rùn)暢(通用名：百貨鹽酸氨溴索噴霧劑)羅潤(rùn)暢(通用名：百貨鹽酸氨溴索噴霧劑)是首個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的鹽酸氨溴索噴霧劑劑型產(chǎn)品，適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。羅欣藥業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，全部以兒科臨床需求為導(dǎo)向，全部歷經(jīng)近10年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)歷程，推出2.4類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑，產(chǎn)品適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。羅欣藥業(yè)自2006年開(kāi)始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，玩意自2011年連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，玩意是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國(guó)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)。

根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，百貨鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元(以出廠價(jià)計(jì)算)，在我國(guó)境內(nèi)銷售金額為24.61億人民幣(以招標(biāo)價(jià)計(jì)算)。為了更好地適用于兒童用藥，全部產(chǎn)品進(jìn)行了改良和優(yōu)化，全部并設(shè)計(jì)了更適合于2-6歲兒童使用的噴桿長(zhǎng)度，安全性好;本品采用定量閥噴霧給藥，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量給藥，有效解決兒童使用片劑、口服溶液等劑型容易出現(xiàn)劑量誤差的問(wèn)題;藥液濃縮度高，每次兩噴即可達(dá)到治療需求量，操作簡(jiǎn)單，解決了患兒吞咽困難、家長(zhǎng)難以喂藥的痛點(diǎn)。

此產(chǎn)品為2.4類新藥，玩意屬于兒童專用藥，為兒童呼吸系統(tǒng)疾病用藥帶來(lái)新的治療選擇。

當(dāng)前，百貨我國(guó)兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏，使兒童患者用藥處方選擇不合理問(wèn)題仍比較突出。結(jié)果顯示，全部與標(biāo)準(zhǔn)治療多西他賽相比，全部普那布林聯(lián)合多西他賽在OS主要終點(diǎn)和多項(xiàng)次要終點(diǎn)，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率，都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的差異，研究獲得圓滿成功。

這個(gè)臨床成功是一個(gè)令人鼓舞的喜訊，玩意DUBLIN-3的研究結(jié)果顯示，玩意該研究完美達(dá)到了預(yù)定的各項(xiàng)目標(biāo)，為晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更優(yōu)效的后線治療方案。百貨另外一項(xiàng)普那布林聯(lián)合PD-1及CTLA4抑制劑治療SCLC的研究也顯示了令人欣喜的療效。

全部DUBLIN-3的主要入選標(biāo)準(zhǔn)包括具有可測(cè)量肺部病灶(RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn))的患者。在DUBLIN-3研究中，玩意DP組患者能夠耐受更多周期的化療，長(zhǎng)期生存的患者數(shù)也更多，聯(lián)合用藥顯示出良好的風(fēng)險(xiǎn)受益比，有望改變此領(lǐng)域的治療現(xiàn)狀。