研究的主要終點(diǎn)為總生存期(OS),移動運(yùn)結(jié)果表明,與多西他賽單藥治療組(D組)相比,普那布林與多西他賽聯(lián)合治療組(DP組)對OS的改善具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。結(jié)果顯示,變壓與標(biāo)準(zhǔn)治療多西他賽相比,變壓普那布林聯(lián)合多西他賽在OS主要終點(diǎn)和多項次要終點(diǎn),包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率,都具有統(tǒng)計學(xué)顯著性的差異,研究獲得圓滿成功。這將是普那布林繼CIN之后的第二個NDA,器順也是抗癌領(lǐng)域的首個適應(yīng)癥。
關(guān)于DUBLIN-3DUBLIN-3是一項在一線含鉑化療后疾病進(jìn)展且表皮生長因子受體(EGFR)野生型的二/三線NSCLC患者中進(jìn)行的國際多中心III期、利投隨機(jī)、利投對照臨床研究,旨在對比普那布林和多西他賽聯(lián)合治療組與多西他賽單藥治療組(1:1隨機(jī))的安全性和有效性。主要終點(diǎn):貴州公司總生存期平均OS:貴州公司p=0.03關(guān)鍵次要終點(diǎn)客觀緩解率(ORR)(p0.03)無進(jìn)展生存期(PFS)(p0.01)4級中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率,第1療程第8天(DP組:5.3%vs.D組:27.8%;p0.0001)24個月OS率(DP組:22.1%vs.D組:12.5%;p0.01)36個月OS率(DP組:11.7%vs.D組:5.3%;p=0.04)48個月OS率(DP組:10.6%vs.D組:0%;p值無法計算)安全性終點(diǎn):DP組4級AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整數(shù)據(jù)和其它主要數(shù)據(jù)將于近期在全球主要學(xué)術(shù)大會上發(fā)表。
目前,電網(wǎng)低壓隨著PD-1抗體或單藥化療(例如培美曲塞)等進(jìn)入NSCLC一線治療方案,電網(wǎng)低壓而且TKI類藥物對EGFR野生型病人療效比多西他賽差,所以包括多西他賽在內(nèi)的療法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三線的主要治療手段。
普那布林聯(lián)合化療不僅改善了耐受性和生活質(zhì)量,首臺而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他賽提高一倍,具有統(tǒng)計學(xué)意義。據(jù)了解,移動運(yùn)股權(quán)變更前,順意工程由梁湖建設(shè)100%持股。
公告顯示,變壓公司擬以自有資金1.1億元收購浙江梁湖建設(shè)有限公司(簡稱:梁湖建設(shè))持有的順意建設(shè)100%股權(quán)。8月10日,器順浙江亞廈裝飾股份有限公司(簡稱:亞廈股份)發(fā)布關(guān)于收購浙江順意工程建設(shè)有限公司(簡稱:順意建設(shè))100%股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的公告。
股權(quán)變更后,利投其由亞廈股份100%持股。此外,貴州公司公司實際控制人丁欣欣的姐夫王榮達(dá)持有梁湖建設(shè)90%股權(quán),貴州公司且擔(dān)任梁湖建設(shè)董事;公司副董事長張威的妹妹張燕持有梁湖建設(shè)5%股權(quán),且擔(dān)任梁湖建設(shè)董事。
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