我們計(jì)劃于2021年下半年與FDA和CDE召開(kāi)pre-NDA會(huì)議，年后以支持在2022年上半年提交NSCLC適應(yīng)癥NDA。研究的主要終點(diǎn)為總生存期，洗碗次要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、洗碗無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率、24個(gè)月和36個(gè)月的總生存率、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和生活質(zhì)量等。作為一種FirstinClass免疫抗腫瘤藥物，機(jī)使普那布林能夠通過(guò)激活免疫防御蛋白鳥(niǎo)嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)，機(jī)使加速樹(shù)突狀細(xì)胞(DC細(xì)胞)的成熟及促進(jìn)抗原呈遞，還可以直接激活T細(xì)胞來(lái)殺死腫瘤細(xì)胞，起到免疫系統(tǒng)的點(diǎn)火劑的作用。

此外，用半驗(yàn)普那布林還可以促進(jìn)造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞(HSPC)成熟，用半驗(yàn)在中性粒細(xì)胞的保護(hù)方面也顯示出卓越的臨床療效，2020年9月，普那布林先后獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA在CIN治療領(lǐng)域突破性治療品種雙認(rèn)定。Piedmont癌癥研究所的TrevorM.Feinstein醫(yī)生是DUBLIN-3研究的美國(guó)主要研究者之一，年后他評(píng)論道：年后盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑療法已廣泛應(yīng)用于晚期NSCLC一線治療，但二/三線治療仍嚴(yán)重依賴(lài)于以多西他賽為基礎(chǔ)的化療方案，尤其TKI類(lèi)藥物對(duì)EGFR野生型患者治療效果不如多西他賽，這個(gè)治療領(lǐng)域一直存在嚴(yán)重未被滿足的醫(yī)療需求。

在隨機(jī)分組時(shí)，洗碗根據(jù)患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗體治療進(jìn)行分層。

DUBLIN-3研究中，機(jī)使我們觀察到普那布林合用組較對(duì)照組生存獲益，顯示出了免疫抗腫瘤的OS長(zhǎng)尾效應(yīng)。讀懂頸椎病之二◆這種頸椎病不疼?情況可能更糟在頸椎病防治歌里，用半驗(yàn)第二句說(shuō)的就是頸椎病的癥狀和分型，以及不同的治療方案。

臥床配合戴頸圍，年后消炎止痛肌松藥。保健關(guān)鍵少低頭，洗碗頭頸對(duì)抗頸椎操。

而關(guān)于頸椎病的說(shuō)法也特別多，機(jī)使網(wǎng)上的、微博的、好友圈的……眾說(shuō)紛紜，這邊前腳剛讓你做米字頸椎操。另外，用半驗(yàn)在臥床3-5天、度過(guò)癥狀最重的急性期后，患者雖然開(kāi)始能起床活動(dòng)，但一定要記得佩戴軟頸圍和頸托。