這些治療方案不僅在有效性方面存在局限性，風(fēng)險(xiǎn)而且還存在包括40%重度中性粒減少癥等在內(nèi)的多種嚴(yán)重副作用，風(fēng)險(xiǎn)臨床獲益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后線(xiàn)治療仍然是臨床未被滿(mǎn)足的重大需求之一。目前，有何應(yīng)對(duì)隨著PD-1抗體或單藥化療(例如培美曲塞)等進(jìn)入NSCLC一線(xiàn)治療方案，有何應(yīng)對(duì)而且TKI類(lèi)藥物對(duì)EGFR野生型病人療效比多西他賽差，所以包括多西他賽在內(nèi)的療法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三線(xiàn)的主要治療手段。此外，不同普那布林還可以促進(jìn)造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞(HSPC)成熟，不同在中性粒細(xì)胞的保護(hù)方面也顯示出卓越的臨床療效，2020年9月，普那布林先后獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA在CIN治療領(lǐng)域突破性治療品種雙認(rèn)定。

主要終點(diǎn)：策略總生存期平均OS：策略p=0.03關(guān)鍵次要終點(diǎn)客觀(guān)緩解率(ORR)(p0.03)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)(p0.01)4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率，第1療程第8天(DP組：5.3%vs.D組：27.8%;p0.0001)24個(gè)月OS率(DP組：22.1%vs.D組：12.5%;p0.01)36個(gè)月OS率(DP組：11.7%vs.D組：5.3%;p=0.04)48個(gè)月OS率(DP組：10.6%vs.D組：0%;p值無(wú)法計(jì)算)安全性終點(diǎn)：DP組4級(jí)AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整數(shù)據(jù)和其它主要數(shù)據(jù)將于近期在全球主要學(xué)術(shù)大會(huì)上發(fā)表。普那布林聯(lián)合化療不僅改善了耐受性和生活質(zhì)量，售電而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他賽提高一倍，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

公司DUBLIN-3的主要入選標(biāo)準(zhǔn)包括具有可測(cè)量肺部病灶(RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn))的患者。

這將是普那布林繼CIN之后的第二個(gè)NDA，現(xiàn)實(shí)也是抗癌領(lǐng)域的首個(gè)適應(yīng)癥。8月3日再次進(jìn)行核酸檢測(cè)，風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果為陽(yáng)性，轉(zhuǎn)至定點(diǎn)醫(yī)院。

8月1日作為確診病例密切接觸者進(jìn)行集中隔離觀(guān)察，有何應(yīng)對(duì)當(dāng)日核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性。綜合流行病史、不同臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和影像學(xué)檢查等結(jié)果，8月4日診斷為確診病例，臨床分型為普通型。

北京市關(guān)于調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的通報(bào)近期國(guó)內(nèi)多地相繼發(fā)生由德?tīng)査儺惗局暌l(fā)的本地聚集性疫情，策略本市也發(fā)現(xiàn)多例由京外疫情德?tīng)査儺惗局暌l(fā)的感染者。8月2日作為確診病例密切接觸者進(jìn)行集中隔離醫(yī)學(xué)觀(guān)察，售電核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性。