作為一種FirstinClass免疫抗腫瘤藥物，創(chuàng)擬確普那布林能夠通過激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)，創(chuàng)擬確加速樹突狀細(xì)胞(DC細(xì)胞)的成熟及促進(jìn)抗原呈遞，還可以直接激活T細(xì)胞來殺死腫瘤細(xì)胞，起到免疫系統(tǒng)的點(diǎn)火劑的作用。摘要:萬春醫(yī)藥(BeyondSpring，新平NASDAQ：新平BYSI)一家專注于開發(fā)新型抗腫瘤療法的全球性生物制藥公司，今日宣布，普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨床研究(DUBLIN-3)達(dá)到OS主要研究終點(diǎn)。DUBLIN-3是一項(xiàng)由中國著名臨床腫瘤學(xué)家、臺(tái)重中國工程院院士孫燕作為總PI的隨機(jī)、臺(tái)重單盲、陽性對(duì)照的國際多中心Ⅲ期臨床研究，共入組了559例EGFR野生型、具有可測量肺部病變的二線和三線NSCLC患者。

研究的主要終點(diǎn)為總生存期，點(diǎn)企定名單次要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、點(diǎn)企定名單無進(jìn)展生存期(PFS)、4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率、24個(gè)月和36個(gè)月的總生存率、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和生活質(zhì)量等。業(yè)優(yōu)應(yīng)用DUBLIN-3的主要入選標(biāo)準(zhǔn)包括具有可測量肺部病灶(RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn))的患者。

品和另外一項(xiàng)普那布林聯(lián)合PD-1及CTLA4抑制劑治療SCLC的研究也顯示了令人欣喜的療效。

孫燕院士說：案例普那布林通過DUBLIN-3這一關(guān)鍵性研究成功地證明了其在OS上的獲益，案例這是自2015年納武單抗批準(zhǔn)以來首次有全新機(jī)制的藥物在OS獲益上取得突破。這是我的家，河南也是我專屬的領(lǐng)域。

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