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肺癌是全球第二大高发癌症类型,中国展全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,传感场快联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。
Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,器市他评论道:器市尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。摘要:万春医药(BeyondSpring,年5年NASDAQ:年5年BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。主要终点:中国展总生存期平均OS:中国展p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。
传感场快DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。目前,器市随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,器市而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。
结果显示,年5年与标准治疗多西他赛相比,年5年普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
研究的主要终点为总生存期,中国展次要终点为客观缓解率(ORR)、中国展无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。5~6岁异物最易误入体内其中豆子最常见医生特别提醒妈妈们注意啦!5~6岁处于孩子大脑发育的高峰期,传感场快容易出现好动好玩的现象,传感场快特别容易将周边的小玩物放入嘴中鼻中。
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