研究的主要終點為總生存期(OS),鐵路通結(jié)果表明,與多西他賽單藥治療組(D組)相比,普那布林與多西他賽聯(lián)合治療組(DP組)對OS的改善具有統(tǒng)計學顯著性。主要終點:部門保電總生存期平均OS:部門保電p=0.03關鍵次要終點客觀緩解率(ORR)(p0.03)無進展生存期(PFS)(p0.01)4級中性粒細胞減少癥的發(fā)生率,第1療程第8天(DP組:5.3%vs.D組:27.8%;p0.0001)24個月OS率(DP組:22.1%vs.D組:12.5%;p0.01)36個月OS率(DP組:11.7%vs.D組:5.3%;p=0.04)48個月OS率(DP組:10.6%vs.D組:0%;p值無法計算)安全性終點:DP組4級AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整數(shù)據(jù)和其它主要數(shù)據(jù)將于近期在全球主要學術大會上發(fā)表。這些治療方案不僅在有效性方面存在局限性,煤運而且還存在包括40%重度中性粒減少癥等在內(nèi)的多種嚴重副作用,煤運臨床獲益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后線治療仍然是臨床未被滿足的重大需求之一。
兩組受試者均在每個化療周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他賽給藥,輸暢聯(lián)合治療組在第1天多西他賽給藥后1小時和第8天給予30mg/㎡普那布林。結(jié)果顯示,川渝措確與標準治療多西他賽相比,川渝措確普那布林聯(lián)合多西他賽在OS主要終點和多項次要終點,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級中性粒細胞減少癥發(fā)生率,都具有統(tǒng)計學顯著性的差異,研究獲得圓滿成功。
地區(qū)電力多舉普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨床研究(DUBLIN-3)達到OS主要研究終點。
普那布林能夠激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1),緊張充分動員人體免疫系統(tǒng),在發(fā)揮抗腫瘤作用的同時降低化療藥物對免疫系統(tǒng)的損害。目前產(chǎn)品已經(jīng)在中國完成注冊臨床入組,鐵路通且于2021年獲得了FDA突破性醫(yī)療器械認定,用于1、2和4型肺動脈高壓患者,并即將開始美國臨床入組。
我們非??春门聊羔t(yī)療在PADN上的創(chuàng)新和執(zhí)行能力,部門保電愿意支持公司成為全球肺高血壓治療領域的領軍企業(yè),部門保電為廣大肺高血壓患者帶來療效卓著的治療方案。煤運其進度在全球具有領先地位。
輸暢關于奧博資本(OrbiMed)奧博資本致力于尋找和支持能夠促進人類健康的生物醫(yī)療和生命科學企業(yè)。帕母醫(yī)療是全球肺動脈高壓消融(PADN)手術的開創(chuàng)者,川渝措確10余年來一直引領全球PADN領域的探索和臨床實踐。
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多自問我是誰?有多大實力?能做到什么規(guī)模?走多遠所謂知己知彼,這即是知己。