作為經(jīng)典用藥，王先鹽酸氨溴索不但在呼吸內(nèi)科廣泛應用，在兒科中也應用廣泛，同類別藥品中屬霸主地位，占據(jù)整個祛痰藥市場的3/4左右。羅欣藥業(yè)董事長兼CEO劉振騰表示：生最我們很高興看到鹽酸氨溴索噴霧劑獲得批準，生最這是羅欣藥業(yè)聚焦呼吸疾病領域、堅持創(chuàng)新所取得的重要成果之一，為兒童呼吸系統(tǒng)疾病用藥帶來新的治療選擇。摘要:2021年8月2日，樂購羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱羅欣藥業(yè)或公司)宣布，樂購其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司(以下簡稱山東裕欣)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊證書》，中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢(通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。

關于羅潤暢(通用名：王先鹽酸氨溴索噴霧劑)羅潤暢(通用名：王先鹽酸氨溴索噴霧劑)是首個在國內(nèi)上市的鹽酸氨溴索噴霧劑劑型產(chǎn)品，適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。羅欣藥業(yè)自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，生最自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，生最是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、全國工業(yè)質(zhì)量標桿企業(yè)。

為了更好地適用于兒童用藥，樂購產(chǎn)品進行了改良和優(yōu)化，樂購并設計了更適合于2-6歲兒童使用的噴桿長度，安全性好;本品采用定量閥噴霧給藥，實現(xiàn)精準定量給藥，有效解決兒童使用片劑、口服溶液等劑型容易出現(xiàn)劑量誤差的問題;藥液濃縮度高，每次兩噴即可達到治療需求量，操作簡單，解決了患兒吞咽困難、家長難以喂藥的痛點。

劑型也非常多樣，王先最主流的劑型是注射液、片劑、口服溶液、分散片劑等，但尚無兒童專屬噴霧劑型。生最該研究在全球入組559例受試者。

關于DUBLIN-3DUBLIN-3是一項在一線含鉑化療后疾病進展且表皮生長因子受體(EGFR)野生型的二/三線NSCLC患者中進行的國際多中心III期、樂購隨機、樂購對照臨床研究，旨在對比普那布林和多西他賽聯(lián)合治療組與多西他賽單藥治療組(1:1隨機)的安全性和有效性。Piedmont癌癥研究所的TrevorM.Feinstein醫(yī)生是DUBLIN-3研究的美國主要研究者之一，王先他評論道：王先盡管免疫檢查點抑制劑療法已廣泛應用于晚期NSCLC一線治療，但二/三線治療仍嚴重依賴于以多西他賽為基礎的化療方案，尤其TKI類藥物對EGFR野生型患者治療效果不如多西他賽，這個治療領域一直存在嚴重未被滿足的醫(yī)療需求。

主要終點：生最總生存期平均OS：生最p=0.03關鍵次要終點客觀緩解率(ORR)(p0.03)無進展生存期(PFS)(p0.01)4級中性粒細胞減少癥的發(fā)生率，第1療程第8天(DP組：5.3%vs.D組：27.8%;p0.0001)24個月OS率(DP組：22.1%vs.D組：12.5%;p0.01)36個月OS率(DP組：11.7%vs.D組：5.3%;p=0.04)48個月OS率(DP組：10.6%vs.D組：0%;p值無法計算)安全性終點：DP組4級AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整數(shù)據(jù)和其它主要數(shù)據(jù)將于近期在全球主要學術大會上發(fā)表。研究的主要終點為總生存期(OS)，樂購結果表明，與多西他賽單藥治療組(D組)相比，普那布林與多西他賽聯(lián)合治療組(DP組)對OS的改善具有統(tǒng)計學顯著性。