羅欣藥業(yè)董事長兼CEO劉振騰表示:結(jié)果我們很高興看到鹽酸氨溴索噴霧劑獲得批準,結(jié)果這是羅欣藥業(yè)聚焦呼吸疾病領(lǐng)域、堅持創(chuàng)新所取得的重要成果之一,為兒童呼吸系統(tǒng)疾病用藥帶來新的治療選擇。即便是在中國,公告原研上市應(yīng)用至今已超過20年。作為國內(nèi)第一款也是唯一一款兒童專屬祛痰藥噴霧劑,第電量鹽酸氨溴索噴霧劑的獲批,第電量有望解決現(xiàn)有劑型無法滿足臨床需求的難題,讓高質(zhì)量創(chuàng)新藥物更好地服務(wù)于中國兒童用藥領(lǐng)域。
羅欣藥業(yè)堅持誠信為本、周市轉(zhuǎn)讓開拓創(chuàng)新的指導(dǎo)思想和回報員工、周市轉(zhuǎn)讓回報客戶、回報股東、回報社會、固強企業(yè)的價值觀,不斷為患者創(chuàng)造最大的所需價值空間,堅持以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格、優(yōu)良的服務(wù)回饋社會。為了更好地適用于兒童用藥,場化產(chǎn)品進行了改良和優(yōu)化,場化并設(shè)計了更適合于2-6歲兒童使用的噴桿長度,安全性好;本品采用定量閥噴霧給藥,實現(xiàn)精準定量給藥,有效解決兒童使用片劑、口服溶液等劑型容易出現(xiàn)劑量誤差的問題;藥液濃縮度高,每次兩噴即可達到治療需求量,操作簡單,解決了患兒吞咽困難、家長難以喂藥的痛點。
結(jié)果中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢?(通用名:鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。
作為經(jīng)典用藥,公告鹽酸氨溴索不但在呼吸內(nèi)科廣泛應(yīng)用,在兒科中也應(yīng)用廣泛,同類別藥品中屬霸主地位,占據(jù)整個祛痰藥市場的3/4左右。普那布林聯(lián)合化療不僅改善了耐受性和生活質(zhì)量,第電量而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他賽提高一倍,具有統(tǒng)計學(xué)意義。
周市轉(zhuǎn)讓普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨床研究(DUBLIN-3)達到OS主要研究終點。關(guān)于普那布林普那布林(Plinabulin)是一個人工合成的低分子量的新化學(xué)實體,場化首先發(fā)現(xiàn)于天然海洋產(chǎn)物Halimide。
孫燕院士說:結(jié)果普那布林通過DUBLIN-3這一關(guān)鍵性研究成功地證明了其在OS上的獲益,結(jié)果這是自2015年納武單抗批準以來首次有全新機制的藥物在OS獲益上取得突破。公告ITT人群的頂線數(shù)據(jù)總結(jié)如下(DP:n=278;D:n=281)。
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