王之王普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究(DUBLIN-3)達(dá)到OS主要研究終點(diǎn)。此外，關(guān)于公司普那布林還可以促進(jìn)造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞(HSPC)成熟，關(guān)于公司在中性粒細(xì)胞的保護(hù)方面也顯示出卓越的臨床療效，2020年9月，普那布林先后獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA在CIN治療領(lǐng)域突破性治療品種雙認(rèn)定。孫燕院士說：歐美普那布林通過DUBLIN-3這一關(guān)鍵性研究成功地證明了其在OS上的獲益，歐美這是自2015年納武單抗批準(zhǔn)以來首次有全新機(jī)制的藥物在OS獲益上取得突破。

研究的主要終點(diǎn)為總生存期，卷件事次要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、卷件事無進(jìn)展生存期(PFS)、4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率、24個(gè)月和36個(gè)月的總生存率、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和生活質(zhì)量等。主要終點(diǎn)：王之王總生存期平均OS：王之王p=0.03關(guān)鍵次要終點(diǎn)客觀緩解率(ORR)(p0.03)無進(jìn)展生存期(PFS)(p0.01)4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率，第1療程第8天(DP組：5.3%vs.D組：27.8%;p0.0001)24個(gè)月OS率(DP組：22.1%vs.D組：12.5%;p0.01)36個(gè)月OS率(DP組：11.7%vs.D組：5.3%;p=0.04)48個(gè)月OS率(DP組：10.6%vs.D組：0%;p值無法計(jì)算)安全性終點(diǎn)：DP組4級(jí)AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整數(shù)據(jù)和其它主要數(shù)據(jù)將于近期在全球主要學(xué)術(shù)大會(huì)上發(fā)表。

研究的主要終點(diǎn)為總生存期(OS)，關(guān)于公司結(jié)果表明，與多西他賽單藥治療組(D組)相比，普那布林與多西他賽聯(lián)合治療組(DP組)對(duì)OS的改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

Piedmont癌癥研究所的TrevorM.Feinstein醫(yī)生是DUBLIN-3研究的美國(guó)主要研究者之一，歐美他評(píng)論道：歐美盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑療法已廣泛應(yīng)用于晚期NSCLC一線治療，但二/三線治療仍嚴(yán)重依賴于以多西他賽為基礎(chǔ)的化療方案，尤其TKI類藥物對(duì)EGFR野生型患者治療效果不如多西他賽，這個(gè)治療領(lǐng)域一直存在嚴(yán)重未被滿足的醫(yī)療需求。已對(duì)上述確診病例和境外輸入無癥狀感染者開展流行病學(xué)調(diào)查，卷件事按要求落實(shí)管控措施。

7月31日曾前往朝陽區(qū)大屯街道博世祥園小區(qū)、王之王東湖街道博泰國(guó)際商業(yè)廣場(chǎng)和望京街道萬科時(shí)代中心某餐館。8月1日作為確診病例密切接觸者進(jìn)行集中隔離觀察，關(guān)于公司當(dāng)日核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性。

歐美8月1日按要求進(jìn)行居家醫(yī)學(xué)觀察。卷件事確診病例3：住址為朝陽區(qū)望京國(guó)風(fēng)上觀小區(qū)。