DUBLIN-3是一項(xiàng)由中國著名臨床腫瘤學(xué)家、連續(xù)中國工程院院士孫燕作為總PI的隨機(jī)、連續(xù)單盲、陽性對(duì)照的國際多中心Ⅲ期臨床研究，共入組了559例EGFR野生型、具有可測(cè)量肺部病變的二線和三線NSCLC患者。普那布林能夠激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)，過彎充分動(dòng)員人體免疫系統(tǒng)，在發(fā)揮抗腫瘤作用的同時(shí)降低化療藥物對(duì)免疫系統(tǒng)的損害。我們計(jì)劃于2021年下半年與FDA和CDE召開pre-NDA會(huì)議，嚇呆以支持在2022年上半年提交NSCLC適應(yīng)癥NDA。

在隨機(jī)分組時(shí)，網(wǎng)友根據(jù)患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗體治療進(jìn)行分層。摘要:萬春醫(yī)藥(BeyondSpring，車技NASDAQ：車技BYSI)一家專注于開發(fā)新型抗腫瘤療法的全球性生物制藥公司，今日宣布，普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨床研究(DUBLIN-3)達(dá)到OS主要研究終點(diǎn)。

孫燕院士說：堪比普那布林通過DUBLIN-3這一關(guān)鍵性研究成功地證明了其在OS上的獲益，堪比這是自2015年納武單抗批準(zhǔn)以來首次有全新機(jī)制的藥物在OS獲益上取得突破。

結(jié)果顯示，秋名與標(biāo)準(zhǔn)治療多西他賽相比，秋名普那布林聯(lián)合多西他賽在OS主要終點(diǎn)和多項(xiàng)次要終點(diǎn)，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率，都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的差異，研究獲得圓滿成功。天時(shí)國務(wù)院《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》提出，日本2030年人工智能核心產(chǎn)業(yè)規(guī)模將超過1萬億，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過10萬億。

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