在政策鼓勵(lì)和創(chuàng)新型企業(yè)的努力下,工養(yǎng)2021年兒童藥研發(fā)和審評(píng)審批出現(xiàn)了明顯增快的勢(shì)頭。羅欣藥業(yè)下屬子公司山東裕欣于2016年2月29日獲得鹽酸氨溴索噴霧劑的臨床試驗(yàn)批件,江刀2018年4月完成臨床試驗(yàn),江刀于2018年11月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)進(jìn)行申報(bào)并獲得受理,2021年8月2日正式獲批。同時(shí),工養(yǎng)公司擁有居于行業(yè)前列的鹽酸氨溴索原料藥產(chǎn)能,擁有前沿工藝的明顯優(yōu)勢(shì),獲得了多個(gè)制劑廠家的一致認(rèn)可。

為什么長(zhǎng)江刀魚(yú)不能人工養(yǎng)殖?

羅欣藥業(yè)專(zhuān)注于自主創(chuàng)新,江刀已有200余項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利證書(shū);多次獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、江刀省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù);多個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃、國(guó)家火炬計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制等科技重大專(zhuān)項(xiàng)。羅欣藥業(yè)堅(jiān)持誠(chéng)信為本、工養(yǎng)開(kāi)拓創(chuàng)新的指導(dǎo)思想和回報(bào)員工、工養(yǎng)回報(bào)客戶、回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)、固強(qiáng)企業(yè)的價(jià)值觀,不斷為患者創(chuàng)造最大的所需價(jià)值空間,堅(jiān)持以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格、優(yōu)良的服務(wù)回饋社會(huì)。

為什么長(zhǎng)江刀魚(yú)不能人工養(yǎng)殖?

以此次產(chǎn)品獲批為契機(jī),江刀未來(lái),江刀羅欣藥業(yè)將依托于自身在呼吸疾病領(lǐng)域的積累和沉淀,關(guān)注兒童用藥領(lǐng)域未滿足的臨床需求,提供更有價(jià)值的創(chuàng)新藥物,讓中國(guó)兒童患者真正獲益。

不僅如此,工養(yǎng)呼吸疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥國(guó)際合作也在不斷加速,工養(yǎng)羅欣藥業(yè)與法國(guó)YSLAB正全面合作引進(jìn)呼吸領(lǐng)域的先進(jìn)產(chǎn)品,與印度前五大制藥公司之一印度阿拉賓度制藥有限公司在中國(guó)合資設(shè)立羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司,從事呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。兩組受試者均在每個(gè)化療周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他賽給藥,江刀聯(lián)合治療組在第1天多西他賽給藥后1小時(shí)和第8天給予30mg/㎡普那布林。

這些治療方案不僅在有效性方面存在局限性,工養(yǎng)而且還存在包括40%重度中性粒減少癥等在內(nèi)的多種嚴(yán)重副作用,工養(yǎng)臨床獲益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后線治療仍然是臨床未被滿足的重大需求之一。Piedmont癌癥研究所的TrevorM.Feinstein醫(yī)生是DUBLIN-3研究的美國(guó)主要研究者之一,江刀他評(píng)論道:江刀盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑療法已廣泛應(yīng)用于晚期NSCLC一線治療,但二/三線治療仍嚴(yán)重依賴于以多西他賽為基礎(chǔ)的化療方案,尤其TKI類(lèi)藥物對(duì)EGFR野生型患者治療效果不如多西他賽,這個(gè)治療領(lǐng)域一直存在嚴(yán)重未被滿足的醫(yī)療需求

孫燕院士說(shuō):工養(yǎng)普那布林通過(guò)DUBLIN-3這一關(guān)鍵性研究成功地證明了其在OS上的獲益,工養(yǎng)這是自2015年納武單抗批準(zhǔn)以來(lái)首次有全新機(jī)制的藥物在OS獲益上取得突破。江刀ITT人群的頂線數(shù)據(jù)總結(jié)如下(DP:n=278;D:n=281)。

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