關(guān)于羅潤(rùn)暢(通用名：確實(shí)鹽酸氨溴索噴霧劑)羅潤(rùn)暢(通用名：確實(shí)鹽酸氨溴索噴霧劑)是首個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的鹽酸氨溴索噴霧劑劑型產(chǎn)品，適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。作為國(guó)內(nèi)第一款也是唯一一款兒童專屬祛痰藥噴霧劑，第代移鹽酸氨溴索噴霧劑的獲批，第代移有望解決現(xiàn)有劑型無(wú)法滿足臨床需求的難題，讓高質(zhì)量創(chuàng)新藥物更好地服務(wù)于中國(guó)兒童用藥領(lǐng)域。羅欣藥業(yè)下屬子公司山東裕欣于2016年2月29日獲得鹽酸氨溴索噴霧劑的臨床試驗(yàn)批件，生活上去2018年4月完成臨床試驗(yàn)，生活上去于2018年11月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類進(jìn)行申報(bào)并獲得受理，2021年8月2日正式獲批。

藥品研發(fā)政策支持之外，質(zhì)量基本藥物目錄調(diào)整和2021版醫(yī)保目錄調(diào)整中，都重點(diǎn)將兒童用藥優(yōu)先納入調(diào)整范圍。近年來(lái)，確實(shí)國(guó)家政府部門出臺(tái)一系列政策，鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。

劑型也非常多樣，第代移最主流的劑型是注射液、片劑、口服溶液、分散片劑等，但尚無(wú)兒童專屬噴霧劑型。

羅欣藥業(yè)專注于自主創(chuàng)新，生活上去已有200余項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)獲國(guó)家發(fā)明專利證書;多次獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、生活上去省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù);多個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃、國(guó)家火炬計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制等科技重大專項(xiàng)。根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，質(zhì)量鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元(以出廠價(jià)計(jì)算)，在我國(guó)境內(nèi)銷售金額為24.61億人民幣(以招標(biāo)價(jià)計(jì)算)。

創(chuàng)新劑型+經(jīng)典祛痰成分的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，確實(shí)使用方便、確實(shí)給藥方式精準(zhǔn)、療效確切，讓這款產(chǎn)品從臨床試驗(yàn)階段引起臨床專家的關(guān)注，誕生之日起引起廣大醫(yī)藥界關(guān)注。關(guān)于羅欣藥業(yè)羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱羅欣藥業(yè))是集藥品研發(fā)、第代移生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。

摘要:2021年8月2日，生活上去羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱羅欣藥業(yè)或公司)宣布，生活上去其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱山東裕欣)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊(cè)證書》，中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤(rùn)暢(通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。在中國(guó)呼吸類藥物市場(chǎng)份額中，質(zhì)量羅欣藥業(yè)的鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索注射液、羅紅霉素鹽酸氨溴索片等多個(gè)產(chǎn)品均名列前茅。