孫燕院士說:術(shù)突普那布林通過DUBLIN-3這一關(guān)鍵性研究成功地證明了其在OS上的獲益,術(shù)突這是自2015年納武單抗批準(zhǔn)以來首次有全新機(jī)制的藥物在OS獲益上取得突破。研究的主要終點(diǎn)為總生存期,破推次要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、破推無進(jìn)展生存期(PFS)、4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率、24個(gè)月和36個(gè)月的總生存率、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和生活質(zhì)量等。主要終點(diǎn):力升總生存期平均OS:力升p=0.03關(guān)鍵次要終點(diǎn)客觀緩解率(ORR)(p0.03)無進(jìn)展生存期(PFS)(p0.01)4級中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率,第1療程第8天(DP組:5.3%vs.D組:27.8%;p0.0001)24個(gè)月OS率(DP組:22.1%vs.D組:12.5%;p0.01)36個(gè)月OS率(DP組:11.7%vs.D組:5.3%;p=0.04)48個(gè)月OS率(DP組:10.6%vs.D組:0%;p值無法計(jì)算)安全性終點(diǎn):DP組4級AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整數(shù)據(jù)和其它主要數(shù)據(jù)將于近期在全球主要學(xué)術(shù)大會上發(fā)表。
研究的主要終點(diǎn)為總生存期(OS),解讀級結(jié)果表明,與多西他賽單藥治療組(D組)相比,普那布林與多西他賽聯(lián)合治療組(DP組)對OS的改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。Piedmont癌癥研究所的TrevorM.Feinstein醫(yī)生是DUBLIN-3研究的美國主要研究者之一,亨通他評論道:亨通盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑療法已廣泛應(yīng)用于晚期NSCLC一線治療,但二/三線治療仍嚴(yán)重依賴于以多西他賽為基礎(chǔ)的化療方案,尤其TKI類藥物對EGFR野生型患者治療效果不如多西他賽,這個(gè)治療領(lǐng)域一直存在嚴(yán)重未被滿足的醫(yī)療需求。
結(jié)果顯示,光電顧技與標(biāo)準(zhǔn)治療多西他賽相比,光電顧技普那布林聯(lián)合多西他賽在OS主要終點(diǎn)和多項(xiàng)次要終點(diǎn),包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率,都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的差異,研究獲得圓滿成功。
這個(gè)臨床成功是一個(gè)令人鼓舞的喜訊,術(shù)突DUBLIN-3的研究結(jié)果顯示,術(shù)突該研究完美達(dá)到了預(yù)定的各項(xiàng)目標(biāo),為晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更優(yōu)效的后線治療方案。8月1日作為確診病例密切接觸者進(jìn)行集中隔離觀察,破推當(dāng)日核酸檢測結(jié)果為陰性。
7月30日乘坐南方航空CZ8804航班由三亞機(jī)場至北京大興機(jī)場,力升與上述確診病例乘同一航班。7月31日社區(qū)將其作為湖南省張家界市返京人員進(jìn)行居家醫(yī)學(xué)觀察,解讀級核酸檢測結(jié)果為陰性。
7月22日與家人赴湖南省張家界旅游,亨通7月28日由湖南省懷化市前往海南省三亞市旅游,7月30日乘坐南方航空CZ8804航班從三亞機(jī)場至北京大興機(jī)場。鑒于其傳染性高、光電顧技傳播力強(qiáng),北京面臨的輸入風(fēng)險(xiǎn)和防控壓力持續(xù)增大。
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