研究的主要終點為總生存期，山東次要終點為客觀緩解率(ORR)、山東無進展生存期(PFS)、4級中性粒細胞減少癥發(fā)生率、24個月和36個月的總生存率、緩解持續(xù)時間(DOR)和生活質(zhì)量等。這個臨床成功是一個令人鼓舞的喜訊，成立菜產(chǎn)DUBLIN-3的研究結(jié)果顯示，成立菜產(chǎn)該研究完美達到了預定的各項目標，為晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更優(yōu)效的后線治療方案。預制業(yè)聯(lián)另外一項普那布林聯(lián)合PD-1及CTLA4抑制劑治療SCLC的研究也顯示了令人欣喜的療效。
山東DUBLIN-3的主要入選標準包括具有可測量肺部病灶(RECIST1.1標準)的患者。成立菜產(chǎn)該研究在全球入組559例受試者。
關(guān)于普那布林普那布林(Plinabulin)是一個人工合成的低分子量的新化學實體，預制業(yè)聯(lián)首先發(fā)現(xiàn)于天然海洋產(chǎn)物Halimide。
研究結(jié)果有力地證明了我們在聯(lián)合用藥方面多年追求的增效減毒理念，山東是我們在新時代的新突破。孫燕院士說：成立菜產(chǎn)普那布林通過DUBLIN-3這一關(guān)鍵性研究成功地證明了其在OS上的獲益，成立菜產(chǎn)這是自2015年納武單抗批準以來首次有全新機制的藥物在OS獲益上取得突破。
我們計劃于2021年下半年與FDA和CDE召開pre-NDA會議，預制業(yè)聯(lián)以支持在2022年上半年提交NSCLC適應癥NDA。兩組受試者均在每個化療周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他賽給藥，山東聯(lián)合治療組在第1天多西他賽給藥后1小時和第8天給予30mg/㎡普那布林。
在隨機分組時，成立菜產(chǎn)根據(jù)患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗體治療進行分層。普那布林能夠激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)，預制業(yè)聯(lián)充分動員人體免疫系統(tǒng)，在發(fā)揮抗腫瘤作用的同時降低化療藥物對免疫系統(tǒng)的損害。
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