主要終點(diǎn)：變電總生存期平均OS：變電p=0.03關(guān)鍵次要終點(diǎn)客觀緩解率(ORR)(p0.03)無進(jìn)展生存期(PFS)(p0.01)4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率，第1療程第8天(DP組：5.3%vs.D組：27.8%;p0.0001)24個(gè)月OS率(DP組：22.1%vs.D組：12.5%;p0.01)36個(gè)月OS率(DP組：11.7%vs.D組：5.3%;p=0.04)48個(gè)月OS率(DP組：10.6%vs.D組：0%;p值無法計(jì)算)安全性終點(diǎn)：DP組4級(jí)AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整數(shù)據(jù)和其它主要數(shù)據(jù)將于近期在全球主要學(xué)術(shù)大會(huì)上發(fā)表。工程ITT人群的頂線數(shù)據(jù)總結(jié)如下(DP：n=278;D：n=281)。作為一種FirstinClass免疫抗腫瘤藥物，項(xiàng)目普那布林能夠通過激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)，項(xiàng)目加速樹突狀細(xì)胞(DC細(xì)胞)的成熟及促進(jìn)抗原呈遞，還可以直接激活T細(xì)胞來殺死腫瘤細(xì)胞，起到免疫系統(tǒng)的點(diǎn)火劑的作用。

萬春醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO黃嵐博士表示：成都首先，成都感謝孫燕院士、韓寶惠教授、石遠(yuǎn)凱教授以及全球500多位研究者和200多位項(xiàng)目組成員的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗腫瘤領(lǐng)域臨床應(yīng)用中的重大突破。黃甲獲核該研究在全球入組559例受試者。

重要的是，伏輸DUBLIN-3的強(qiáng)勁結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了我們的信念，伏輸即普那布林與其他的免疫腫瘤藥物的協(xié)同作用，有可能成為專家和泛瘤種患者的搭配免疫治療的首選用藥。

關(guān)于DUBLIN-3DUBLIN-3是一項(xiàng)在一線含鉑化療后疾病進(jìn)展且表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)野生型的二/三線NSCLC患者中進(jìn)行的國(guó)際多中心III期、變電隨機(jī)、變電對(duì)照臨床研究，旨在對(duì)比普那布林和多西他賽聯(lián)合治療組與多西他賽單藥治療組(1:1隨機(jī))的安全性和有效性。工程北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化委員會(huì)主任戰(zhàn)嘉怡線上主題演講審評(píng)中心主任郭寶生做了《充分發(fā)揮藥品技術(shù)審評(píng)職能助力吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)新發(fā)展》做主題報(bào)告

連增林指出,現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在研發(fā)、項(xiàng)目生產(chǎn)、項(xiàng)目使用上的局限,同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的創(chuàng)新發(fā)展提供了建議,他認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部制劑局域性開放,并逐漸過度為區(qū)域性新藥,將成為未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展趨勢(shì)。寰宇濟(jì)民是吉林省共享院內(nèi)制劑的研發(fā)和生產(chǎn)加工中心、成都區(qū)域制劑中心,以吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展為落腳點(diǎn),致力于推動(dòng)祖國(guó)中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新發(fā)展,為祖國(guó)中醫(yī)藥的國(guó)際化貢獻(xiàn)力量。

黃甲獲核審評(píng)中心藥品審評(píng)科科長(zhǎng)閻墨寰宇濟(jì)民制藥總經(jīng)理張環(huán)宇在接受記者采訪時(shí)表示:讓中醫(yī)藥走向世界,是當(dāng)代醫(yī)藥人的神圣使命,打通名醫(yī)良方與患者的最后一公里是寰宇人的使命,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展暨研發(fā)備案主題論壇是落實(shí)習(xí)總書記在全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)上傳承精華守正創(chuàng)新重要指示精神的務(wù)實(shí)舉措。伏輸世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)兒童醫(yī)藥健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)連增林-線上主題演講戰(zhàn)嘉怡指出,臨床經(jīng)驗(yàn)方是中藥新藥研發(fā)和科技創(chuàng)新的主要源頭,醫(yī)院制劑始于臨床,驗(yàn)于臨床,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有效性和安全性在多年臨床得到充分驗(yàn)證,為新藥研發(fā)奠定了良好基礎(chǔ)。