強鋁普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨床研究(DUBLIN-3)達到OS主要研究終點。這將是普那布林繼CIN之后的第二個NDA,合金也是抗癌領域的首個適應癥。成功另外一項普那布林聯(lián)合PD-1及CTLA4抑制劑治療SCLC的研究也顯示了令人欣喜的療效。
國內桿塔DUBLIN-3的主要入選標準包括具有可測量肺部病灶(RECIST1.1標準)的患者。萬春醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO黃嵐博士表示:首基式高試驗首先,首基式高試驗感謝孫燕院士、韓寶惠教授、石遠凱教授以及全球500多位研究者和200多位項目組成員的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗腫瘤領域臨床應用中的重大突破。
主要終點:自立真型總生存期平均OS:自立真型p=0.03關鍵次要終點客觀緩解率(ORR)(p0.03)無進展生存期(PFS)(p0.01)4級中性粒細胞減少癥的發(fā)生率,第1療程第8天(DP組:5.3%vs.D組:27.8%;p0.0001)24個月OS率(DP組:22.1%vs.D組:12.5%;p0.01)36個月OS率(DP組:11.7%vs.D組:5.3%;p=0.04)48個月OS率(DP組:10.6%vs.D組:0%;p值無法計算)安全性終點:DP組4級AE發(fā)生率比D組更低未發(fā)現(xiàn)非預期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整數據和其它主要數據將于近期在全球主要學術大會上發(fā)表。
關于普那布林普那布林(Plinabulin)是一個人工合成的低分子量的新化學實體,強鋁首先發(fā)現(xiàn)于天然海洋產物Halimide。目前,合金有專人對接居民需求,核酸檢測點正緊鑼密鼓布置中。
北京地壇醫(yī)院工作人員告訴記者,成功具體情況已實際官方通報為準。確診患者流調信息如下:國內桿塔2021年8月4日6:40,地壇醫(yī)院報告一例初篩陽性者:馬某誠,男,52歲,中央美院美術教師,自7月中下旬未去過單位。
首基式高試驗8月1日作為密接在蟹島隔離。8月3日中午因發(fā)熱37.3度轉運至北京地壇醫(yī)院,自立真型核酸檢測初篩陽性,具體CT值待報。
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