當(dāng)前,品成我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏,使兒童患者用藥處方選擇不合理問題仍比較突出。羅欣藥業(yè)堅(jiān)持誠信為本、功投開拓創(chuàng)新的指導(dǎo)思想和回報(bào)員工、功投回報(bào)客戶、回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)、固強(qiáng)企業(yè)的價(jià)值觀,不斷為患者創(chuàng)造最大的所需價(jià)值空間,堅(jiān)持以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格、優(yōu)良的服務(wù)回饋社會(huì)。羅欣通過與阿拉賓度的合作引進(jìn)其13個(gè)霧化吸入產(chǎn)品和稀缺行業(yè)優(yōu)勢技術(shù)平臺(tái)(BFS生產(chǎn)線),科林款產(chǎn)產(chǎn)品將注冊并供往中、歐、美市場。

科林電氣參與研制的這款產(chǎn)品成功投運(yùn)

羅欣藥業(yè)積極響應(yīng)國家號(hào)召,電氣以兒科臨床需求為導(dǎo)向,電氣歷經(jīng)近10年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)歷程,推出2.4類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑,產(chǎn)品適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),研制運(yùn)鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元(以出廠價(jià)計(jì)算),在我國境內(nèi)銷售金額為24.61億人民幣(以招標(biāo)價(jià)計(jì)算)。

科林電氣參與研制的這款產(chǎn)品成功投運(yùn)

在中國山東、品成上海、成都等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地,現(xiàn)有員工6000余名。

羅欣藥業(yè)自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),功投自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè),功投是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)。研究的主要終點(diǎn)為總生存期,科林款產(chǎn)次要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、科林款產(chǎn)無進(jìn)展生存期(PFS)、4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率、24個(gè)月和36個(gè)月的總生存率、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和生活質(zhì)量等。

在隨機(jī)分組時(shí),電氣根據(jù)患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗體治療進(jìn)行分層。DUBLIN-3是一項(xiàng)由中國著名臨床腫瘤學(xué)家、研制運(yùn)中國工程院院士孫燕作為總PI的隨機(jī)、研制運(yùn)單盲、陽性對照的國際多中心Ⅲ期臨床研究,共入組了559例EGFR野生型、具有可測量肺部病變的二線和三線NSCLC患者。

普那布林不僅延長了這些患者的壽命,品成還顯著降低了嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率,這對此類危重患者都很有意義。這將是普那布林繼CIN之后的第二個(gè)NDA,功投也是抗癌領(lǐng)域的首個(gè)適應(yīng)癥。

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